PD-1检测试剂盒(流式细胞仪法)
--肿瘤的疗效评价、、、、辅助诊断、、、疾病进展指标
样本类型：EDTA抗凝血
校准品：请根据所用流式细胞仪型号选用厂家要求配套的校准品
质控品：请根据所用流式细胞仪型号选用厂家推荐的质控品
配套仪器：中生BioCyte、、、FlowCyte/ZS-AE7S、、FACSCantoII、、FACSCalibur、、、DxFLEX、、Navioses、、、、NovoCyte、、BriCyte E6等流式细胞仪
指标简介
程序性细胞死亡蛋白1 (programmed cell death protein-1，，简称PD-1，，，，也称为CD279)，，T细胞表面一种重要的免疫抑制分子，，属于CD28/CTLA-4 家族，，是一个288氨基酸残基的跨膜糖蛋白，，，由PDCD1基因编码。。。呈诱导性表达于活化的 T 细胞、、、、B 细胞和 NK 细胞表面。。。PD-1/PD-L1信号通路是主要的免疫检查点通路之一,在多种肿瘤的免疫耐受和免疫逃逸中发挥重要作用[1]。。PD-L1（肿瘤细胞上的）与PD-1（效应T细胞的）结合，，，，可传导抑制性信号，，，从而抑制T细胞的增殖活化，，，，消弱肿瘤局部浸润CD4+CD8+T细胞的功能，，，，减少细胞因子产生；启动T细胞的程序性死亡，，，，使肿瘤细胞获得免疫逃逸。。。
检测原理
流式细胞仪法：待测样本的细胞悬液，，，在鞘液的包围和约束下，，，，细胞排成单列高速由流动室喷嘴喷出，，，，形成细胞液柱。。。。当液柱通过检测区，，，，在入射的激光束照射下产生前向角散射光（FSC）和侧向角散射光（SSC），，，它们分别反映细胞大小和颗粒度，，，，根据这些特性可以将细胞分类。。经一种或几种特殊荧光标记的样本，，，，在激光束的激发下所产生的特定荧光，，可被光学系统检测并输送到计算机进行分析，，，得到细胞相应的各种特性。。。
临床应用
- PD-1检测在癌症治疗领域中发挥着关键作用，，特别是在利用PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂进行治疗时。。研究人员检测卵巢癌组织标本和癌旁正常卵巢组织标本的PD-1表达发现，，，卵巢癌组织中PD-1的阳性表达率明显高于癌旁的正常卵巢组织，，，且随着手术病理分期越晚，，，，PD-1的阳性表达率越高，，，患者预后越差[2]。。。
- 在活动性结核病人中，，T细胞、、单核/巨噬细胞及B细胞上PD-1、、PD-L1和PD-L2的表达均明显上升，，，，以PD-L1表达升高为主要特点。。。其中T细胞上以PD-1升高为主;单核巨噬细胞和B细胞以PD-L1为主，，PD-1和PD-L2的表达也升高，，，，表达水平接近[3]。。。。
- PD-1与治疗效果评估：血清PD-1水平越高，，，，患者抗PD-1效果越差。。。。
- PD-1表达水平与手术治疗效果有关：对肺转移瘤切除术(PM)治疗的肺转移结直肠癌患者的外周血PD-1表达分析时，，，，PD-1低表达患者的平均生存期为78个月，，而PD-1高表达的平均生存期只有35个月。。提示，，，PD-1阳性表达的TIL是肺转移结直肠癌的一种有效预后标志物，，也可以通过检测其水平为患者是否适合PD-1治疗提供参考依据。。
适用科室
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适用科室 |
对应疾病 |
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肿瘤科 |
PD-1抑制剂主要用于多种实体瘤的治疗，，包括但不限于： |
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免疫科 |
由于PD-1抑制剂影响免疫系统，，，它们可能在自身免疫疾病的治疗中也有潜在的应用，，尽管这通常不是主要的适应症。。 |
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血液科 |
某些类型的血液系统恶性肿瘤，，如经典霍奇金淋巴瘤和某些类型的非霍奇金淋巴瘤，，，，也可能从PD-1抑制剂治疗中获益。。 |
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胸外科 |
可能参与肺癌手术患者的综合治疗，，，，包括术前或术后使用PD-1抑制剂。。。 |
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放疗科 |
在某些情况下，，，PD-1抑制剂可能与放射治疗联合使用，，，，以增强抗肿瘤效果。。。 |
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其他相关科室 |
根据患者的具体病情和肿瘤类型，，，可能还会涉及到其他相关科室，，，如泌尿外科、、、妇科等。。。 |
参考文献
[1] 中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会肺癌协作组、、、分子病理协作组, 中国抗癌协会肺癌专业委员会, and 中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专业委员会, 非小细胞肺癌PD-L1表达临床检测中国专家共识(2023版). 中华病理学杂志, 2024(02): p. 121-129.
[2] 鞠策, et al., PD-1和PD-L1在卵巢上皮性癌组织中的表达及其意义. 中华妇产科杂志, 2020(08): p. 529-534.
[3] 占玲俊, 唐军, and 秦川, PD-1:PD-L1/PD-L2通路在结核感染中的免疫作用. 中国比较医学杂志, 2015. 25(07): p. 74-76.
指南共识
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序号 |
指南/共识名称 |
要点 |
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1 |
《非小细胞肺癌PD-L1表达临床检测中国专家共识（2023版）》 |
自2018年首个免疫检查点抑制剂获批治疗非小细胞肺癌(NSCLC)以来，，国内陆续有多个程序性死亡受体1(programmed death1,PD-l)及程序性死亡配体1(programmed death ligand1,PD-L1)的抗体药物获批用于NSCLC。。不同药物及适应证对PD-L1表达提出了不同的检测需求，，包括伴随诊断、、、补充诊断或不需要检测等。。 |
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2 |
《实体肿瘤PD-L1免疫组织化学检测专家共识（2021版）》 |
随着临床实践数据的积累,PD-1/PD-L1 抑制剂在多种肿瘤中均被证实有效,现已用于包括肺癌、、、食管癌、、、胃癌、、、尿路上皮癌、、、、肝癌、、、、结直肠癌、、、乳腺癌、、经典型霍奇金淋巴瘤及恶性黑色素细胞瘤等肿瘤的治疗之中。。 |
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